注册号 |
国食药监械(进)字2010第3463077号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由尺骨干、肱骨干以及其替换部件(铰链钉和衬套)组成,其中尺骨干与肱骨干由Ti6Al4V钛合金制成,其中肱骨干为纯钛珠多孔涂层,尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层,铰链钉内钉由Ti6Al4V钛合金材料制成,铰链钉外钉由钴铬钼合金制成,衬套由超高分子量聚乙烯制成。该产品一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品与骨水泥配合使用,适用于骨水泥型全肘关节置换的初次和翻修手术。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345EastMainRoad, P.O. Box 708, Warsaw, IN46580, USA |
生产场所 |
1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
骨水泥型全肘关节假体(商品名:Coonrad/Morrey) |
产品名称(英文) |
Total Elbow System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3007-2010《骨水泥型全肘关节假体》 |
附件 | |
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