注册号 |
国食药监械(进)字2006第2211417号(更) |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
仪器主要由下列部分组成:记录盒、呼吸运动探头、口鼻气流探头、血氧探头、胸腹运动探头带、血氧探头固定带、病人背心。可以连续记录10小时数据,最多记录85段总时间不超过10小时的数据。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
该产品用于收集、记录病人的多导睡眠数据。 |
注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2006.09.20 |
有效期截止日 |
2010.09.20 |
备注 |
售后服务机构由“香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2006第2211417号"变更为"国食药监械(进)字2006第2211417号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.08.13 |
生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产场所 |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
便携式睡眠诊断仪 |
产品名称(英文) |
Sleep Diagnostic Device |
规格型号 |
Stardust 和Stardust II |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3498-2005《便携式睡眠诊断仪》 |
附件 | |
|
|