注册号 |
国食药监械(进)字2008第3540612号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、呼吸回路和电源线组成。医学全在.线www.lindalemus.com
具有CPAP、S/T两种工作模式。 |
产品适用范围 |
用于医院有创或无创通气,或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全,或睡眠呼吸暂停综合征。 |
注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2008.04.01 |
有效期截止日 |
2012.04.01 |
备注 |
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.08.13 |
生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产场所 |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机(商品名:BiPAP Vision) |
产品名称(英文) |
Ventilatory Support System |
规格型号 |
BiPAP Vision |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》 |
附件 | |
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