| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3542296号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由胰岛素泵本体及附件组成，附件包括电池、电池安装扣、透明胶带、携带系统、挂袋、皮套、腰带、带夹塑料套。不包括输注系统和储药器。 |
| 产品适用范围 | 通过对人体皮下组织持续输注胰岛素，用来治疗需要胰岛素治疗的糖尿病病人。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche diabetes Care AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3542296号"变更为"国食药监械(进)字2008第3542296号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Roche diabetes Care AG |
| 生产厂地址（中文) | Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 |
| 生产场所 | Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素泵 |
| 产品名称（英文) | ACCU-CHEK Spirit Insulin Pump system |
| 规格型号 | ACCU-CHEK Spirit |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4080-2008 《胰岛素泵》 |
| 附件 | |
