| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2042063号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由注射器体、活塞杆、按钮、弹簧、折叠器、硅酮塞组成，折叠器由聚丙烯材料制成，硅酮塞由硅树脂材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品是供植入折叠式人工晶体之用。 |
| 注册代理 | 哈尔滨盈智科技开发有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 哈尔滨市华辰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.11 |
| 备注 | 售后服务机构由"哈尔滨盈智科技开发有限责任公司"变更为"哈尔滨市华辰医疗器械有限公司; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2042063号"变更为"国食药监械(进)字2008第2042063号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2010.09.29 |
| 生产厂商名称（英文) | U.S. IOL,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生产场所 | 2500 Sandersville Rd., Lexington, KY 40511, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体植入器 |
| 产品名称（英文) | Single use injector system |
| 规格型号 | US-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4099-2008 《人工晶体植入器》 |
| 附件 | |
