| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463174号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨髓内钉、自攻交锁髓内钉(包括：抗旋转螺钉、拉力螺钉)、皮质骨螺钉及其配套使用的钉帽组成。其中各种金属螺钉由ASTM F1314材质的不锈钢制成；钉帽由ISO5832-1(ASTM F138)材质的不锈钢制成，钉帽的内衬由符合ISO 5834-2(ASTMF648)材质的超高分子量聚乙烯 材质制成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于各种股骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.09 |
| 有效期截止日 | 2014.11.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 E.Main ST.Warsaw, IN 46580, U.S.A |
| 生产场所 | 1800 West Center Street，Warsaw，IN 46580,USA ; 46580 Route #1，K.M. 123.4，Turpeaux Industrial Park |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 金属髓内钉(商品名：ITST股骨粗隆间/粗隆下髓内钉) |
| 产品名称（英文) | Femoral Fixation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2044-2010《金属髓内钉》 |
| 附件 | |
