| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2302145号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置MGB-506S、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能：标称电功率(30KV，80mA,0.1s)；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:20-35kV；电流时间积 2-500mAs。 |
| 产品适用范围 | X 射线乳腺成像设备，可用于筛选与诊断检查 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.07.12 |
| 有效期截止日 | 2014.07.12 |
| 备注 | 生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302145号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302145号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2010.11.08 |
| 生产厂商名称（英文) | GE Hungary Kft. |
| 生产厂地址（中文) | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 生产场所 | Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 乳腺X射线机 |
| 产品名称（英文) | Mammographic X-ray Equipment |
| 规格型号 | Alpha ST |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 1311-2010《乳腺X射线机》 |
| 附件 | |
