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抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 0957-2010,产品性能结构及组成:,抗凝血酶检测试剂盒(发色底物法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本站原创
注册号 国食药监械(进)字2010第2401588号(变更批件)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
备注 变更内容:产品有效期由“保存于2-8℃,24个月”变更为“保存于2-8℃,有效期36个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。医学全在线
变更日期 2011.12.12
生产厂商名称(英文) Instrumentation Laboratory Company
生产厂地址(中文) 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产场所 ①113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421,USA;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 凝血酶检测试剂盒(发色底物法)
产品名称(英文) HemosIL Liquid Antithrombin
规格型号 显色底物:2瓶 x 2mL;因子Xa试剂:4瓶 x 4mL
产品标准 YZB/USA 0957-2010
附件
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