注册号 |
国食药监械(进)字2010第2302143号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由操作控制台、高压发生器MGHV-200、X射线管M-113SP/X射线管套B-112、限束装置、放大装置、图像接收器、机架系统、压迫板、防辐射屏蔽(选件)、病人液压椅(选件)组成。性能:标称电功率(30KV,80mA,0.1s);X射线管组件(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:20-35kV;电流时间积2-500mAs。 |
产品适用范围 |
X 射线乳腺成像设备,可用于筛选与诊断检查 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.01.28 |
有效期截止日 |
2014.01.28 |
备注 |
生产者名称由“GE Hungary zrt. Healthcare”变更为“GE Hungary Kft.”注册证由"国食药监械(进)字2010第2302143号"变更为"国食药监械(进)字2010第2302143号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线
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变更日期 |
2010.11.08 |
生产厂商名称(英文) |
GE Hungary Kft. |
生产厂地址(中文) |
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
生产场所 |
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利 |
生产国(中文) |
匈牙利 |
产品名称(中文) |
乳腺X射线机 |
产品名称(英文) |
Mammographic X-ray Equipment |
规格型号 |
Performa |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/HUN 1471-2009《乳腺X射线机》 |
附件 | |
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