| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2223325号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | SpyScope子镜推送导管是由两种主要元件组成的一次性无菌器械：球囊输送导管和手柄。该器械预定用于操纵内窥镜胆管探查手术期间的SpyGlass子镜光纤直视系统或其它直视器械和附件器械(如活检钳、细胞刷、套石网篮等)。通过具有4.2mm最小工作通道直径的十二指肠镜将SpyScope子镜推送导管放入所需解剖位置。SpyScope子镜推送导管远端设计在直视器械和附件器械在其各自通道内时进行四个方向连接，最小角度30°。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该器械预定在内窥镜手术期间将诊断和治疗所用的光纤器械和附件器械置入包括肝管在内的胆管系统。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.29 |
| 有效期截止日 | 2014.11.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA |
| 生产场所 | 2301 Centennial Blvd., Jeffersonville IN 47130, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 子镜推送导管(商品名：SpyScope) |
| 产品名称（英文) | SpyScope Access and Delivery Catheter |
| 规格型号 | 4623(M00546230) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3508-2010 《子镜推送导管》 |
| 附件 | |
