| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403218号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：含聚合物溶液的MOPS缓冲盐水液，防腐剂，稳定剂；R2：甘氨酸缓冲液中的乳胶颗粒，包覆抗半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体(兔)，防腐剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的浓度。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark； Sandhofer Stasse 116 68305 Mannheim, Germany. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒(免疫比浊法)(商品名：胱抑素C) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Cystatin C |
| 规格型号 | R1：2×21 ml，R2：2×5 ml; 225 tests。 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2020-2010 |
| 附件 | |
