| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463513号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国瑞特医疗技术公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由股骨头和颈套组成；股骨头采用符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合GB/T 22750的氧化铝陶瓷材料制造，颈套采用符合ISO 5832-3的钛合金材料制造。灭菌包装。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于骨骼发育成熟患者的全髋关节成形术，在以下情况下以减轻或缓解疼痛和/或改善髋关节功能，包括：炎性退行性关节病，例如骨关节炎、无血管性坏死、关节强直、髋 臼前凸和疼痛性髋关节发育异常；炎性退行性关节病，例如：类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其他治疗方法或装置失败后的修补术。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wrignt Medical Technology Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节股骨组件(商品名：CONSERVE) |
| 产品名称（英文) | Conserve Total A-Class,BCH HEADS & SLEEVES |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3524-2010《髋关节股骨组件》 |
| 附件 | |
