注册号 |
国食药监械(进)字2010第3463514号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由半顺应性球囊导管和固定在导管远端的冠状动脉支架组成。医学全在线
支架的材料为L605钴铬合金,具有铂材料不透射线标记物,表面涂有CarbofilmTM碳涂层。球囊导管由导管头端、球囊、导丝管、远端导管、近端导管、Luer接头组成,球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于治疗冠状血管闭塞来保持血管的通畅。 |
注册代理 |
信诺美德(北京)科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
上海帕斯医疗器材贸易有限公司、上海辰龙嘉裕商贸有限公司 |
批准日期 |
2010.12.30 |
有效期截止日 |
2014.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
CID S.r.l |
生产厂地址(中文) |
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
生产场所 |
Strada per Crescentino 13040 Saluggia (VC) ITALY |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
涂碳钴铬合金冠状动脉支架(商品名:Chrono Carbostent) |
产品名称(英文) |
Carbofilm Coated Coronary Stent on RX Balloon Catheter |
规格型号 |
ICV8725、ICV8726、ICV8727、ICV8728、ICV8729、 ICV8730、ICV8731、ICV8732、ICV8733、ICV8734、 ICV8735、ICV8736、ICV8715、ICV8716、ICV8717、 ICV8718、ICV8719、ICV8720、ICV8721、ICV8722、 ICV8723、ICV8724、ICV8737、ICV8738、ICV8739、 ICV8740、ICV8741、ICV8742、ICV8710、ICV8711、ICV8712、ICV8713、ICV8714 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0723-2009 《涂碳钴铬合金冠状动脉支架》 |
附件 | |
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