| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402839号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 游离T4包被珠(L2F412)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗T4抗体。L2KF42：1个，L2KF46：3个，L2KF43M：15个，L2KF46M：30个；游离T4试剂楔(L2F4A2)：试剂楔带有条形码，含有3种液体试剂，分别为10.5mL、10.5mL和11.5mL，可即开即用。医学.全在线www.lindalemus.com 第一种和第二种试剂含有配体标记的T4类似物缓冲液，加入了防腐剂。第三种试剂含有与抗配体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，加入了防腐剂。L2KF42：1个，L2KF46：3个，L2KF43M：15个，L2KF46M：30个；游离T4校正品(LF4L，LF4H)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含游离T4的经处理人血清，加入了防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。L2KF42：1套，L2KF46：2套，L2KF43M：3套，L2KF46M：4套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的非蛋白结合形式的甲状腺素(游离T4)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE2000 Free T4 |
| 规格型号 | 200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1669-2010 |
| 附件 | |
