注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402840号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
孕酮包被珠(L2PW12):包被珠包装带有条码。www.lindalemus.com一个包装200个包被珠,包被有多克隆兔抗孕酮抗体。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮试剂楔(L2PWA2):试剂楔带有条码。每瓶21ml,碱性磷酸酶(小牛肠)标记的孕酮缓冲液,平均分配到A室和B室内。L2KPW2:1个,L2KPW6:3个;孕酮校正品(LPWL,LPWH):两瓶(低、高),每瓶3mL含孕酮的经处理人血清,含防腐剂。L2KPW2:1套,L2KPW6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于定量检测血清孕酮水平。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生产场所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
孕酮测定试剂盒(化学发光法) |
产品名称(英文) |
IMMULITE2000 Progesterone |
规格型号 |
200人份/盒,600人份/盒 |
产品标准 |
YZB/USA 1670-2010 |
附件 | |
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