| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2402842号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 硫酸去氢表雄酮检测单位(LDS1)：每个带有条形码的检测单位内有一个包被珠，包被有多克隆兔抗DHEA-SO4。LKDS1：100个，LKDS5：500个；硫酸去氢表雄酮试剂楔(LDS2)：试剂楔带有条形码。7.5mL与DHEA-SO4结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)人蛋白基质，含防腐剂。LKDS1：1个，LKDS5：5个；硫酸去氢表雄酮校正品(LDSL，LDSH)：两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含DHEA-SO4的人血清，含防腐剂。每瓶使用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。放置30分钟。www.lindalemus.com轻轻旋转或翻转混匀，直至冻干粉完全溶解。LKDS1：1套，LKDS5：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 DHEA-SO4 |
| 规格型号 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1757-2010 |
| 附件 | |
