| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2452731号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、水浴箱、加热水囊、融化室组成。医学全在线 融化温度范围：23℃～40℃，调整步长0.1℃，温度精度±0.2℃；融化时间范围：5min～30min，调整步长1min，融化时间精度±0.1min；融化室容积：CT-D4型的融化室应能容纳450mL的血袋四个或1000mL的血袋两个；CT-DR型的融化室应能容纳450mL的血袋六个或1000mL的血袋三个。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对冷冻的血袋进行融化供临床使用。 |
| 注册代理 | 深圳市达科为生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市达科为生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CytoTherm LP |
| 生产厂地址（中文) | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生产场所 | 110 Sewell Avenue，Trenton，NJ 08610, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血浆融化仪 |
| 产品名称（英文) | CytoTherm Plasma Thawing System |
| 规格型号 | CT-D4、CT-DR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1849-2010《血浆融化仪》 |
| 附件 | |
