| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2542737号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为ActiV.A.C.型气压治疗仪，由主机、电源线和便携包组成，主机上具有触摸屏、闩锁释放装置、USB接口和红外线接口。 |
| 产品适用范围 | 该产品仅限与KCI公司生产的负压辅助愈合治疗系统用耗材一起使用，该产品通过可控制的负压来创造一种密闭的湿润环境，来促进伤口的愈合。可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡或压力性溃疡)，皮瓣或植皮前后的伤口。www.lindalemus.com该产品仅限在医疗机构由经过培训的专业医生操作使用，不可用于普外科。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | KCI USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA |
| 生产场所 | IDA Business & Technology Park,Dublin Road,Athlone Co.Westmeath,Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 负压创伤治疗仪 |
| 产品名称（英文) | V.A.C. Therapy Units |
| 规格型号 | 340001 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1411-2010 《负压治疗仪》 |
| 附件 | |
