注册号 |
国食药监械(进)字2010第3543441号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
根据安装方式不同,分为两个规格号:一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架),注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。 |
产品适用范围 |
用于血管造影术中,注入造影剂与普通冲刷液,不能用于其它用途。医学全.在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
北京康高美达医疗设备销售有限公司、美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2010.12.16 |
有效期截止日 |
2014.12.15 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medrad Inc. |
生产厂地址(中文) |
One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
生产场所 |
One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
高压造影注射系统(商品名:Medrad) |
产品名称(英文) |
Injection System |
规格型号 |
Mark V ProVis |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3510-2010《高压造影注射系统》 |
附件 | |
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