注册号 |
国食药监械(进)字2010第3543460号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、落地台车、电池、电源线组成,不包括呼吸管路、面罩及细菌过滤器。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。 |
产品适用范围 |
该呼吸机为辅助性呼吸机,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者,用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者,也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用,必须由有资质的医学专业人员使用。医学.全在线www.lindalemus.com
与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。 |
注册代理 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
批准日期 |
2010.12.23 |
有效期截止日 |
2014.12.22 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Respironics California,Inc. |
生产厂地址(中文) |
2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA |
生产场所 |
2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Respironics V60 Ventilator |
规格型号 |
V60 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3574-2010《呼吸机》 |
附件 | |
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