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呼吸机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
呼吸机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3574-2010《呼吸机》,产品性能结构及组成:产品由主机、落地台车、电池、电源线组成,不包括呼吸管路、面罩及细菌过滤器。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。,呼吸机生产厂家地址,产品适用范围用途:该呼吸机为辅助性呼吸机,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者,用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者,也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用,必须由有资质的医学专业人员使用。与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。
注册号 国食药监械(进)字2010第3543460号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、落地台车、电池、电源线组成,不包括呼吸管路、面罩及细菌过滤器。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)。产品具体性能指标及功能见注册产品标准。
产品适用范围 该呼吸机为辅助性呼吸机,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者,用于患者辅助呼吸。适用于体重大于20千克儿科患者及成年患者,也适用于符合无创通气的相同选择标准的插管患者。应在医院或处于医师指导下的其他医疗机构环境中使用,必须由有资质的医学专业人员使用。医学.全在线www.lindalemus.com 与该呼吸机配合使用的患者回路、面罩、湿化器和其他附件应该经Respironics公司认可推荐。
注册代理 飞利浦(中国)投资有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期 2010.12.23
有效期截止日 2014.12.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Respironics California,Inc.
生产厂地址(中文) 2271CosmosCourt,Carlsbad,California,92011USA
生产场所 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Respironics V60 Ventilator
规格型号 V60
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3574-2010《呼吸机》
附件
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