| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3333448号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由PET子系统、CT子系统和图像软件(软件编号：5337550)组成。医学全在线www.lindalemus.com PET子系统由机架、探测器、高速采集电子部件、带有矩阵处理器系统的数据获取和图像重建装置组成；CT子系统由扫描机架、PET和和CT机的定位和运动机构、诊断床、计算机控制台、电源控制系统组成。 |
| 产品适用范围 | 用于人体器官及全身核医学的检查、CT检查及融合图像的临床诊断。 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产场所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射型计算机断层扫描影像系统 |
| 产品名称（英文) | PET/CT System |
| 规格型号 | Discovery STE |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3542-2010 《正电子发射型计算机断层扫描影像系统》 |
| 附件 | |
