| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3773366号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括芯丝和头端绕丝。芯丝材料为304不锈钢；头端绕丝材料为铂镍合金。医学全在.线www.lindalemus.com 表面为聚四氟乙烯涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, America |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 微导丝(商品名：Approach) |
| 产品名称（英文) | Approach CTO- Micro Wire Guide |
| 规格型号 | CMW-14-135-6G, CMW-14-190-6G, CMW-14-300-6G, CMW-14-135-12G, CMW-14-190-12G, CMW-14-300-12G, CMW-14-135-18G, CMW-14-190-18G, CMW-14-300-18G, CMW-14-135-25G, CMW-14-190-25G, CMW-14-300-25G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3337-2010 《微导丝》 |
| 附件 | |
