| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3453445号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由泵(血液泵、第2泵、第3泵、补正泵、注射器泵)、压力测定接口、传感器(生理盐水传感器、补液传感器、气泡传感器、回血腔体液面传感器、2次膜腔体液面传感器、管路龟裂传感器、小气枕传感器、补液重量计、滤液重量计、漏血传感器)、加温器、显示屏及控制部分构成。不包括与设备配套使用的各种血液净化器及一次性使用回路等耗材。 |
| 产品适用范围 | 该产品与血液滤过器、血浆分离器等的滤器和一次性使用回路组合，临床用于持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过 (CHF)、双重滤过血浆交换(DF)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩的各种血液净化及体 液的处理。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海日科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海日科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan |
| 生产场所 | 4-73 Nagaoka, Okayama-shi, Naka-ku,Okayama,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血浆交换装置 |
| 产品名称（英文) | apheresis monitor |
| 规格型号 | KM-8900α |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3412-2010《血浆交换装置》 |
| 附件 | |
