注册号 |
国食药监械(进)字2010第3453505号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
血液透析导管组包含一根导管、可拆卸的导管座组件,及辅件,弹簧导丝,导引针,扩张器,防尘盖,自锁处理环,CSR包装,预载隧道器(金属)和套,手术刀、3M创口贴组成。导管采用聚氨酯材料制成,导引针由304不锈钢材料制成,导丝由30不锈钢材料制成,手术刀由SF100不锈钢和聚丙烯材料制成。 |
产品适用范围 |
本产品是一种可长期留置的血管通路,用于需要做血液透析或血浆分离的病人。导管一般采用经皮穿刺的方法通过颈内静脉置入。也可以通过锁骨下静脉置入,以颈内静脉为佳。用于经股静脉放置的导管应长于40公分。本产品设计用于成人患者。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.12.27 |
有效期截止日 |
2014.12.26 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Arrow International Inc. |
生产厂地址(中文) |
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
生产场所 |
2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania, 19605 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
血液透析导管组(商品名:Arrow Cannon II) |
产品名称(英文) |
Arrow Cannon II Hemodialysis catheterization set |
规格型号 |
CAR-02400, CAR-02800, CAR-03200,CAR-03600, CAR-05500,CS-15242,CS-15242-SP,CS-15242-VSP,CS-15282,CS-15282-SP, CS-15282-VSP,CS-15322, CS-15322-SP,CS-15322-VSP, CS-15362, CS-15362-SP, CS-15362-VSP,CS-15552, CS-15552-SP, CS-15552-VSP,CSD-15552-SP。 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3458-2010《血液透析导管组》 |
附件 | |
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