| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3463363号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统均采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。医学全在线www.lindalemus.com 由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，包装为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌，不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生产厂地址（中文) | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生产场所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) |
| 产品名称（英文) | AxSOS Locking Plate System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3301-2010 《骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS)》 |
| 附件 | |
