| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1402659号(变更批件) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | |
| 产品适用范围 | |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.09.06 |
| 有效期截止日 | 2014.09.05 |
| 备注 | 变更内容：生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton，CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA"。医学全在线 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 变更日期 | 2011.01.06 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA |
| 生产场所 | 7381 Empire Drive, Florence, KY 41042, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 溶血剂试剂盒 |
| 产品名称（英文) | COULTER DxH Diff Pack |
| 规格型号 | 溶血剂：1x1900mL；稳定剂：1x850mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1798-2010 |
| 附件 | |
