| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2220356号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由主机和不可拆卸的电源线组成。照度不低于120000lx；色温≥3200K；PS2-HS/PS2-HP的气泵压力40kPa，流量3500ml/min。 |
| 产品适用范围 | 用于为内窥镜提供照明光源或送气(PS2-HN无送气功能)。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“日本FUJINON CORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”； 生产者地址由“1-324Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama331-9624，JAPAN”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第2220356号"变更为"国食药监械(进)字2007第2220356号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.16 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO 106-8620，JAPAN |
| 生产场所 | 1-324 Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama 331-9624，JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 医用内窥镜冷光源(商品名：冷光源) |
| 产品名称（英文) | Cold Light Source |
| 规格型号 | PS2-HS，PS2-HP，PS2-HN。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0777-2006《医用内窥镜冷光源》 |
| 附件 | |
