| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1100017号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈脊柱公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钻头、导针、钻头导向器、丝攻、螺钉起子、测量器、测深器、比例尺、打击器、弯板器、执板器、手柄及其他安装附件组成，接触人体材质为不锈钢材料。该产品可重复使用，非无菌状态提供，使用时不能连接任何有源器械，不能接触脊髓。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一套供临床病患脊髓融合的复原期，配合植入Trinica 颈椎前路钛板，暂时固定椎间盘退化疾病、创伤、肿瘤、残疾假性关节退化，和(或)先前未成型的骨融合等症状之患者前方椎间螺丝固定的工具，是可重复使用的临时手术工具组合。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7375BushLakeRoad,Minneapolis,MN55439,USA |
| 生产场所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名：Trinica) |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System Instrumentation Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3833-2010《颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名：Trinica)》 |
| 附件 | |
