注册号 |
国食药监械(进)字2010第3402992号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
S0: 磷酸酶缓冲液、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 ;S1, S2, S3, S4,S5: 水平大约为1、10、100、500和1000 ng/ml的人体癌胚抗原,溶于磷酸缓冲液 、蛋白质(牛)、<0.1% 叠氮钠和0.1% ProClin 300 。校准卡:1。产品有效期:在2到10℃或更低的温度下保存时,稳定期可持续12个月。医学.全在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于校准Access CEA测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清中的癌胚抗原(CEA)水平。 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.10.19 |
有效期截止日 |
2014.10.18 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter,Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100 USA |
生产场所 |
Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
癌胚抗原校准品 |
产品名称(英文) |
Access CEA Calibrators |
规格型号 |
S0-S5:2.5 mL/ 瓶 校准卡:1个 |
产品标准 |
YZB/USA 1957-2010 |
附件 | |
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