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超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件生产企业:爱尔康公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2010《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》,产品性能结构及组成:产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘,内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。,超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件生产厂家地址,产品适用范围用途:产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3232789号
生产厂商名称(中文) 爱尔康公司
产品性能结构及组成 产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘,内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。www.lindalemus.com
产品适用范围 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统,可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝,激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2010.09.14
有效期截止日 2014.09.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A
生产场所 15800 Alton Parkway,Irvine,CA 92618-3818,USA;Winkelriedstrasse 52,8023 Schaffhausen,Switzerland(仅部分附件)
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件
产品名称(英文) Constellation Vision System and Accessories
规格型号 Constellation
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1480-2010《超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件》
附件
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