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半导体激光治疗仪

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半导体激光治疗仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 3722-2010《半导体激光治疗仪》,产品性能结构及组成:该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。激光波长:940nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率25W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3ms-2.5s±10%,脉冲时间间隔2ms-2.5s±10%;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。,半导体激光治疗仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
注册号 国食药监械(进)字2010第3243532号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。医学全在线 激光波长:940nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率25W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3ms-2.5s±10%,脉冲时间间隔2ms-2.5s±10%;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。
产品适用范围 该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。
注册代理 上海康正医疗器械有限公司
售后服务机构 北京物科光电技术有限公司
批准日期 2010.12.30
有效期截止日 2014.12.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Quanta System S.p.A
生产厂地址(中文) Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
生产场所 Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 半导体激光治疗仪
产品名称(英文) PowerDiodeLaser
规格型号 QuantaB
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 3722-2010《半导体激光治疗仪》
附件
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