注册号 |
国食药监械(进)字2010第3243532号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由激光器、操作控制系统、激光传输系统(光纤)、脚踏开关组成。医学全在线
激光波长:940nm±10nm;激光终端输出功率:0-10W可调,激光终端最大输出功率10W±20%(配400μm光纤)、0-15W可调,激光终端最大输出功率15W±20%(配600μm光纤)、0-20W可调,激光终端最大输出功率20W±20%(配800μm光纤)、0-25W可调,激光终端最大输出功率25W±20%(配1000μm光纤)、0-30W可调,激光终端最大输出功率30W±20%(配1500μm光纤);激光脉冲宽度:脉冲输出时间3ms-2.5s±10%,脉冲时间间隔2ms-2.5s±10%;瞄准光波长:650nm±20nm;瞄准光功率≤5mW。不含手持件、塑料头、金属头等附件。该产品不得与内窥镜配合使用。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于对患者组织切割、切除和/或凝固。 |
注册代理 |
上海康正医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
北京物科光电技术有限公司 |
批准日期 |
2010.12.30 |
有效期截止日 |
2014.12.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Quanta System S.p.A |
生产厂地址(中文) |
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
生产场所 |
Via IV Novembre,116 Solbiate Olona VA Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
半导体激光治疗仪 |
产品名称(英文) |
PowerDiodeLaser |
规格型号 |
QuantaB |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 3722-2010《半导体激光治疗仪》 |
附件 | |
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