| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3253535号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由RF控制主机RFC2009-230、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、脚踏开关、电源线组成。医学全在线www.lindalemus.com 工作频率：482.6kHz±1%，输出功率范围及误差为12-180±10%。 |
| 产品适用范围 | 适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。 |
| 注册代理 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京英硕力新柏科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cytyc Surgical Products |
| 生产厂地址（中文) | 250 Campus Drive,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生产场所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 阻抗控制子宫内膜切除系统(商品名：诺舒) |
| 产品名称（英文) | Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 规格型号 | RFC2009-230 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3697-2010《阻抗控制子宫内膜切除系统》 |
| 附件 | |
