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C反应蛋白检测用质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
C反应蛋白检测用质控品生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1563-2010,产品性能结构及组成:活性成分:人类血清,非活性成分:防腐剂。该质控品活性成分的靶值浓度具有批次特异性.。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,C反应蛋白检测用质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:CRP检测用正常值质控通过监测CRP定量检测方法的准确度和精确度进行相应的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2010第2402887号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 活性成分:人类血清,非活性成分:防腐剂。该质控品活性成分的靶值浓度具有批次特异性.。产品有效期:2-8℃保存,有效期36个月。医学全在线 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 CRP检测用正常值质控通过监测CRP定量检测方法的准确度和精确度进行相应的质量控制。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) C反应蛋白检测用质控品
产品名称(英文) CRP T Control N
规格型号 5×0.5 mL
产品标准 YZB/GEM 1563-2010
附件
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