注册号 |
国食药监械(进)字2010第2402888号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
冻干剂中的活性成分:牛血清白蛋白以及指定生物来源的化学添加物和材料。生物添加物包括:CK-MM(人),CK-BB(猪脑)。非活性成分:防腐剂和稳定剂。医学.全在线www.lindalemus.com
该定标液CK-MB的活性具有批次特异性。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于体外对肌酸激酶同工酶检测的校准。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.09.29 |
有效期截止日 |
2014.09.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶检测用校准品 |
产品名称(英文) |
C.f.a.s. CK-MB |
规格型号 |
3×1 mL |
产品标准 |
YZB/GEM 1564-2010 |
附件 | |
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