注册号 |
国食药监械(进)字2010第3231515号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;盲区(mm)≤4。 |
产品适用范围 |
用于人体超声诊断检查。 |
注册代理 |
北京劲健昌达医疗科技有限公司 |
售后服务机构 |
宁波鑫高益磁材有限公司 |
批准日期 |
2010.05.23 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
备注 |
售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2010.12.27 |
生产厂商名称(英文) |
ECM |
生产厂地址(中文) |
126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
生产场所 |
126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne) |
产品名称(英文) |
Diagnostic ultrasound echographs |
规格型号 |
90-1199 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》 |
附件 | |
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