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彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》,产品性能结构及组成:产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;区(mm)≤4。,彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于人体超声诊断检查。
注册号 国食药监械(进)字2010第3231515号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机和探头组成。成像模式:B、M、PW(脉冲多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三维和四维立体。可配探头:C360V型。标称频率3.5MHz;探测深度(mm)≥170;横向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130<深度≤160);纵向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130<深度≤170);几何位置精度:横向≤10%,纵向≤5%;区(mm)≤4。
产品适用范围 用于人体超声诊断检查。
注册代理 北京劲健昌达医疗科技有限公司
售后服务机构 宁波鑫高益磁材有限公司
批准日期 2010.05.23
有效期截止日 2014.05.23
备注 售后服务机构由“北京劲健昌达医疗科技有限公司”变更为“宁波鑫高益磁材有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3231515号"变更为"国食药监械(进)字2010第3231515号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2010.12.27
生产厂商名称(英文) ECM
生产厂地址(中文) 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
生产场所 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 彩色超声诊断仪(商品名:Imagyne)
产品名称(英文) Diagnostic ultrasound echographs
规格型号 90-1199
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FRC 0756-2010《彩色超声诊断仪》
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