| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3252791号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由高频切开刀KD-650L, KD-650Q, KD-650U及A高频线MH-969,MAJ-860组成。固定先端部用19.6N的力量拉操作部,不应损坏。先端刀及操作部的高频线插口部之间直流导电阻抗≤12Ω。医学.全在线www.lindalemus.com 高频切开刀为一次性已灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于利用高频电流进行消化道内凝固或切开组织。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯贸易(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 高频切开刀 |
| 产品名称（英文) | Single Use Electrosurgical Knife |
| 规格型号 | KD-650L, KD-650Q, KD-650U |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1415-2010《高频切开刀》 |
| 附件 | |
