| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2543243号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：制氧机主机： 供氧浓度≥90%；供氧流速0.125～5L/min，误差0.2L/min或±10%，取其中较大值；输出压力，最大50kPa，误差±15%。 |
| 产品适用范围 | 此设备预期用于医务人员监测下的医用氧气治疗项目。此设备仅可在处方中使用，而不是用于支持或维持生命。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海崇邦医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海崇邦医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nidek Medical Products Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生产场所 | 3949 Valley East Ind. Drive, Birmingham Alabama 35217, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 制氧机 |
| 产品名称（英文) | Portable Oxygen Generator |
| 规格型号 | Mark 5 Nuvo Lite STD / Mark 5 Nuvo Lite OCSI |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2168-2010 《制氧机》 |
| 附件 | |
