注册号 |
国食药监械(进)字2011第3460010号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品由支架和输送系统组成。支架采用镍钛合金材料制成。输送系统主要由内管组件、支架输送鞘、系统稳定鞘、手柄、无创导管尖端、鲁尔接头、不透射线区、安全锁、指轮组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于外周动脉新发病变或再狭窄病变的支架术 。 |
注册代理 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
巴德医疗器械(北京)有限公司 |
批准日期 |
2011.01.06 |
有效期截止日 |
2015.01.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Angiomed GmbH &Co. Medizintechnik KG |
生产厂地址(中文) |
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
生产场所 |
Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血管支架 |
产品名称(英文) |
LifeStent and LifeStent XL Vascular Stent |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 3696-2010 《血管支架》 |
附件 | |
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