| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3460018号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉，垫片，棒，螺栓，钩，螺母，生长阀，连接器，横连等部件组成。采用Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。医学全在线www.lindalemus.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于脊柱系统，用于非颈椎椎弓根固定与非椎弓根固定。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.06 |
| 有效期截止日 | 2015.01.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA02767 USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱系统(商品名：Expedium) |
| 产品名称（英文) | Expedium SpinalSystem |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2181-2010《脊柱系统》 |
| 附件 | |
