注册号 |
国食药监械(进)字2010第1102683号 |
生产厂商名称(中文) |
捷迈公司 |
产品性能结构及组成 |
该产品由试模、切割导向器、钻孔、扩孔器、钻头、间隔器等组成;材料包括ISO 5832-4和ISO5832-12中的锻造或铸造不锈钢、ISO 16061中的聚醚酰胺和聚甲醛、YY 0294.1的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于人工膝关节置换时,配合进行暴露关节、钻孔定位、截骨对线、测量以及试模复位。www.lindalemus.com |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer Inc. |
生产厂地址(中文) |
345 Eeast Main St.,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
生产场所 |
1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,U.S.A. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全膝关节手术工具(商品名:NexGen) |
产品名称(英文) |
Complete Knee Solution Instrumentation |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1928-2010《全膝关节手术工具》 |
附件 | |
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