注册号 |
国食药监械(进)字2007第3221646号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为电子气管镜,由镜子由插入软性部、操作部、导光(LG)连接部、图像传输EVE接头、光学系统、照明系统、先端部组成,其中照明系统不含光源装置。不同型号产品性能参数不同,见附页。医学全在线
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产品适用范围 |
产品是对支气管患病处进行观察、诊断及治疗为目的的直视型处理用内镜。 |
注册代理 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2007.09.11 |
有效期截止日 |
2011.09.11 |
备注 |
生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产者地址由“1-324Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;注册证由"国食药监械(进)字2007第3221646号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221646号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.12.16 |
生产厂商名称(英文) |
FUJIFILM Corporation |
生产厂地址(中文) |
26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
生产场所 |
1-324 Uetake-cho, Kita-ku, Saitama City, Saitama |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子气管镜 |
产品名称(英文) |
Electrical Bronchoendoscope |
规格型号 |
EB-270T、EB-270S、EB-270P、EB-470T、EB-470S、EB-470P |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 0829-2007《电子气管镜》 |
附件 | |
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