注册号 |
国食药监械(进)字2010第1102685号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 |
产品适用范围 |
该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.09.14 |
有效期截止日 |
2014.09.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Howmedica Osteonics Corp. |
生产厂地址(中文) |
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
生产场所 |
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
关节手术工具 |
产品名称(英文) |
Orthopaedics Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1917-2010《关节手术工具》 |
附件 | |
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