注册号 |
国食药监械(进)字2008第3222180号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
内镜工作长度:1090--2000mm;先端部直径:Φ5.9--Φ13.5mm;软性部直径:Φ5.9--Φ12.6mm;钳道口直径:Φ2--Φ4.2mm;视野角:100°--140°;观察距离:3-100mm;弯曲角度(上限不计):上130°--210°、下90°--180°、左90°--160°、右90°--160°;送水量:不小于40ml/分钟。该产品由内镜本体与电子图像处理器(EPX-201H、EPX-2200、Σ400:VP-402,XL-402、EPX-4400)及附件 (BF型活检钳、WB型刷子、MPC型咬口、CA型清洗包、DK型键盘、WT型送水瓶、JW-2型送水装置、FOV型钳子栓、DH型前端罩) 组成。 |
产品适用范围 |
适用于对人体上消化道的诊断和辅助治疗。 |
注册代理 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
上海富士能医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.07.28 |
有效期截止日 |
2012.07.28 |
备注 |
生产者名称由“日本 富士能株式会社FUJINONCORPORATION”变更为“FUJIFILM Corporation”;生产者地址由“日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO106-8620,JAPAN”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3222180号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222180号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
变更日期 |
2010.12.16 |
生产厂商名称(英文) |
FUJIFILM Corporation |
生产厂地址(中文) |
26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
生产场所 |
日本国SAITAMA,SAITAM市植竹町1-324 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112番地 |
生产国(中文) |
日本 |
产品名称(中文) |
电子上消化道内窥镜 |
产品名称(英文) |
Electronic Video Endoscope |
规格型号 |
ED-250XT5ED-250XT8EG-250CT5EG-250D5EG-250WR5EG-250PE5ED-450XT5ED-450XT8EG-450D5 EG-450CT5EG-450PE5EG-450WR5EG-470N5EN-450P5/20EN-450T5ED-530XTED-530XT8EG-450RD5 EG-410V |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 1442-2008《电子上消化道内窥镜》 |
附件 | |
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