| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3230680号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由插入部、操作部、导光(LG)软性部、视频图像接头、导光接头、中继电线、超声部接头及附件构成。医学全在线www.lindalemus.com 主要性能指标见附页。 |
| 产品适用范围 | 适用于人体上消化道及其相邻脏器的观察、诊断及治疗。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 备注 | 生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“埼玉县SAITAMA市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3230680号"变更为"国食药监械(进)字2008第3230680号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.16 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产场所 | 埼玉县SAITAMA市植竹町1-324 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声电子上消化道镜 |
| 产品名称（英文) | Ultrasounic Gastro-Videoscope |
| 规格型号 | EG-530UT、EG-530UR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1320-2008《超声电子上消化道镜》 |
| 附件 | |
