| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221645号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电子镜，由光学系统、照明系统、先端部、软性插入部、操作部、导光(LG)接头、图像传输(EVE)接头组成，其中照明系统不含光源装置。医学全在线 不同型号产品性能参数不同，见附页。 |
| 产品适用范围 | 产品是对插入下消化道进行观察检查、诊断及治疗为目的的电子内镜。 |
| 注册代理 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.11 |
| 有效期截止日 | 2011.09.11 |
| 备注 | 生产者名称由“富士能株式会社”变更为“FUJIFILM Corporation”；生产者地址由“日本国SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324”变更为“26-30，NISHIAZABU 2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3221645号"变更为"国食药监械(进)字2007第3221645号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.12.16 |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生产场所 | 日本国SAITAMA，SAITAM市植竹町1-324、 茨城县那珂郡大宫町东野字泉4112 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子下消化道内镜 |
| 产品名称（英文) | Electronic Video Endoscope |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0831-2007 《电子下消化道内镜》 |
| 附件 | |
