| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1223164号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由放大镜镜筒、镜架、镜头护罩、放大镜翻折杆、头带等。医学.全在线www.lindalemus.com 手术放大镜有6个不同的放大率分别为：2X, 2.5X, 3X, 3.5X, 4.5X, 5.5X,允差±4%；左右镜筒放大率相对误差不大于1.5%。产品规格型号详见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于外科手术中。 |
| 注册代理 | 英国豪迈国际有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Keeler Limited |
| 生产厂地址（中文) | Windsor，Berkshire，United Kingdom |
| 生产场所 | Windsor，Berkshire，United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 手术放大镜 |
| 产品名称（英文) | Loupes |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 2036-2010《手术放大镜》 |
| 附件 | |
