| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2403498号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由凝血检测仪主机和电源适配器组成。 |
| 产品适用范围 | 用于凝血酶原时间(PT)的定量检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间检测仪(商品名：康固全凝血检测仪专业版) |
| 产品名称（英文) | CoaguChek XS Pro |
| 规格型号 | CoaguChek XS Pro |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 3632-2010 《凝血酶原时间检测仪》 |
| 附件 | |
