| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2302623号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由升降装置，全景成像旋转C臂，头颅摄影支架，X射线源组件，全景及头颅传感器(CCD探测器)组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率900w；管组件(固定阳极，焦点0.5)；管电压调节范围：50-90kV，管电流调节范围2-10mA。 |
| 产品适用范围 | 用于齿科全景X射线成像和头颅X射线成像。 |
| 注册代理 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VATECH Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产场所 | 23-4, Seogu-dong Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 数字X射线成像系统 |
| 产品名称（英文) | Digital X-ray lmaging System |
| 规格型号 | PaX-400C |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1504-2010《数字X射线成像系统》 |
| 附件 | |
