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呼吸机

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
呼吸机生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2009《呼吸机》,产品性能结构及组成:产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定:4.0cmH2O~30cmH2O;EPAP压力设定:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力设定:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间设定:0.5s~3.0s;呼吸频率:0~30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。,呼吸机生产厂家地址,产品适用范围用途:为7岁以上儿科患者>18.1 kg(40 lbs)以及成年患者>30 kg(66 lbs)提供无创通气,治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。
注册号 国食药监械(进)字2010第3540142号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定:4.0cmH2O~30cmH2O;EPAP压力设定:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力设定:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间设定:0.5s~3.0s;呼吸频率:0~30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。
产品适用范围 为7岁以上儿科患者>18.1 kg(40 lbs)以及成年患者>30 kg(66 lbs)提供无创通气,治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
批准日期 2010.01.11
有效期截止日 2014.01.11
备注 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540142号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540142号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.12.27
生产厂商名称(英文) RESPIRONICS, INC.
生产厂地址(中文) 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产场所 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilatory Support System
规格型号 BiPAP Harmony
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2009《呼吸机》
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