注册号 |
国食药监械(进)字2010第3540142号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由主机、电源线、过滤片组成。IPAP压力设定:4.0cmH2O~30cmH2O;EPAP压力设定:4.0cmH2O~25cmH2O;CPAP压力设定:4.0cmH2O~20cmH2O;吸气时间设定:0.5s~3.0s;呼吸频率:0~30次/分。具有窒息报警、管路断开报警、主机停机报警功能。 |
产品适用范围 |
为7岁以上儿科患者>18.1 kg(40 lbs)以及成年患者>30 kg(66 lbs)提供无创通气,治疗呼吸功能不全或者阻塞性睡眠呼吸暂停。医学全在.线www.lindalemus.com
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注册代理 |
香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 |
售后服务机构 |
飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司 |
批准日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.11 |
备注 |
售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2010第3540142号"变更为"国食药监械(进)字2010第3540142号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.12.27 |
生产厂商名称(英文) |
RESPIRONICS, INC. |
生产厂地址(中文) |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产场所 |
1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
呼吸机 |
产品名称(英文) |
Ventilatory Support System |
规格型号 |
BiPAP Harmony |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2217-2009《呼吸机》 |
附件 | |
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