| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1402967号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 80mmol/L的柠檬酸盐，猪源胃蛋白酶＞1500KU/L。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃储存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的全血样本前处理。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.10.14 |
| 有效期截止日 | 2014.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白溶血剂 |
| 产品名称（英文) | HbA1c Hemolysis Reagent |
| 规格型号 | 6 x 8 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1844-2010 |
| 附件 | |
